19Mnohočetný myelom

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Elranatamab v monoterapii je hrazen u dospělých pacientů s relabujícím či refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří podstoupili alespoň tři předchozí terapie (včetně imunomodulační léčby, proteazomového inhibitoru a anti-CD38 protilátky) a progredovali na poslední podané léčbě. Pacienti musí být ve výkonnostním stavu ECOG 0-1 (horší stav výkonnosti je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). U pacientů léčených nejméně po dobu 24 týdnů, kteří na léčbě elranatamabem dosáhli odpovědi, je elranatamab dále hrazen v dávkování ve 2týdenních intervalech (76 mg subkutánně každé dva týdny). Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Teklistamab v monoterapii je hrazen u dospělých pacientů s relabujícím či refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří byli již léčeni nejméně 3 liniemi léčby (včetně imunomodulační léčby, proteazomového inhibitoru a anti-CD38 protilátky) a progredovali na poslední podané léčbě. Pacienti musí být ve výkonnostním stavu ECOG 0-1 (horší stav výkonnosti je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). U pacientů, kteří na léčbě teklistamabem dosáhli nejméně kompletní remise onemocnění (úplné odpovědi) trvající alespoň 6 měsíců, je teklistamab dále hrazen v dávkování 1,5 mg/kg subkutánně každé dva týdny. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Isatuximab je v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem hrazen v léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem (o stavu výkonnosti 0-2 dle ECOG), kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebná schémata zahrnující jak lenalidomid, tak inhibitor proteazomu s progresí onemocnění při poslední terapii (tj. během terapie nebo do 60 dnů od jejího ukončení), u nichž nelze opětovně použít režim na bázi inhibitoru proteazomu, ani režim na bázi lenalidomidu a u kterých není indikována myeloablativní léčba s následnou transplantací krvetvorných buněk. Pokud předchozí léčba zahrnovala anti-CD38 terapii (např. daratumumab) nesmělo dojít k progresi na této terapii (tj. léčba musela být ukončena z jiného důvodu než progrese, např. pro intoleranci pacientem). Terapie je hrazena do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Isatuximab je v kombinaci s karfilzomibem a dexametazonem hrazen v léčbě dospělých pacientů s relabujícím a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčbu režimem obsahujícím bortezomib a lenalidomid, která byla ukončena z důvodu progrese onemocnění nebo intolerance léčby, se stavem výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2-3 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). Pokud předchozí léčba zahrnovala anti-CD38 terapii (např. daratumumab) nesmělo dojít k progresi na této terapii (tj. léčba musela být ukončena z jiného důvodu než progrese, např. pro intoleranci pacientem). Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Ixazomib je hrazen v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří již prodělali jednu až tři předchozí linie léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní. Jedná se o pacienty se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), u kterých nedošlo k progresi onemocnění během léčby režimy založenými na bortezomibu ani v průběhu prvních tří měsíců léčby lenalidomidem nebo (pokud byl lenalidomid naposledy použitým režimem) v průběhu léčby lenalidomidem. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Daratumumab je hrazen: 1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci, 2) v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby). 3) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky: a) podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, b) nejsou refrakterní na lenalidomid. Ve všech výše uvedených indikacích (bod 1-3) je podmínkou úhrady stav výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle). 4) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří splňují všechny následující podmínky: a) jsou nevhodní pro transplantaci kostní dřeně, b) mají stav výkonnosti dle ECOG 0-2. Terapie daratumumabem v indikacích dle bodů 1) - 4) je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Elotuzumab je hrazen v kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem v léčbě dospělých pacientů s relabující a refrakterní formou mnohočetného myelomu, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí terapie zahrnující lenalidomid a inhibitor proteazomu, kteří nejsou vhodní pro léčbu kombinací karfilzomib + dexamethason, a jejichž onemocnění progredovalo během poslední terapie. Jedná se o pacienty ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1), horší stav výkonnosti je přípustný pouze tehdy, když je prokazatelně způsoben pouze mnohočetným myelomem. Pokud předchozí léčba zahrnovala anti-CD38 terapii (např. daratumumab) nesmělo dojít k progresi na této terapii (tj. léčba musela být ukončena z jiného důvodu než progrese, např. pro intoleranci pacientem). Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Karfilzomib je hrazen v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří již prodělali jednu až tři předchozí linie léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní. Jedná se o pacienty se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), u kterých nedošlo k progresi onemocnění během léčby režimy založenými na bortezomibu ani v průběhu prvních tří měsíců léčby lenalidomidem nebo (pokud byl lenalidomid naposledy použitým režimem) v průběhu léčby lenalidomidem. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom), do projevů nepřijatelné toxicity nebo do vyčerpání 18 cyklů podávání karfilzomibu. V případě ukončení léčby karflizomibem z důvodu nepřijatelné toxicity nebo vyčerpání 18 cyklů terapie karfilzomibem, je nadále hrazena terapie ostatními složkami režimu, tj. lenalidomidem a dexamethasonem, do progrese onemocnění či projevů nepřijatelné toxicity.

Karfilzomib je hrazen v kombinaci s dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří prodělali 1-3 linie léčby, se stavem výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2-3 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), nejsou refrakterní vůči bortezomibu. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.