12Mnohočetný myelom

12 léků registrovaných v EU

4 léků hrazených v ČR

1 léky žádají o první úhradu

Název léku: ABECMA

Účinná látka: idecabtagene vicleuce

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    18.8.2021

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: NEXPOVIO

    Účinná látka: selinexor

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • hu
    • it
    • lv
    • pt
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    26.3.2021

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • hr
    • hu
    • it
    • pt

    Tento lék je také registrován k léčbě:

    Hodgkinův lymfom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Non-hodgkinský lymfom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Lymfoblastová leukémie nebo lymfom z buněčných prekurzorů
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Akutní myeloidní leukémie
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Neuroblastom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Karcinom vaječníku
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Transplantace hematopoetických progenitorových buněk
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Karcinom prsu
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: BLENREP

    Účinná látka: belantamab mafodotin

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • de
    • fr
    • gb
    • gr
    • hu
    • it
    • lv
    • pt
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    25.8.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: SARCLISA

    Účinná látka: isatuximab

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • cy
    • de
    • dk
    • fi
    • fr
    • gb
    • gr
    • hr
    • hu
    • it
    • lu
    • lv
    • nl
    • pt
    • ro
    • si
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

    Registrován v EU:

    30.5.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: NINLARO

    Účinná látka: ixazomib

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • be
    • bg
    • cy
    • cz
    • de
    • dk
    • fi
    • fr
    • gb
    • gr
    • hr
    • hu
    • ie
    • it
    • lu
    • lv
    • nl
    • pl
    • pt
    • ro
    • se
    • si
    • sk
    Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

    Registrován v EU:

    21.11.2016

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    1.3.2019 (po 830 dnech)

    Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Ixazomib je hrazen v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem ve stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní a kteří 1) vykazují přítomnost jedné nebo více vysoce rizikových cytogenetických abnormalit zahrnujících deleci chromozomu 17p [del(17p)], translokaci mezi chromozomy 4 a 14 [t(4;14)] a translokaci mezi chromozomy 14 a 16 [t(14;16)] a kteří již prodělali nejméně jednu předchozí linii léčby nebo 2) již prodělali dvě až tři předchozí linie léčby a nespadají pod skupinu ad 1). Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

    Název léku: DARZALEX

    Účinná látka: daratumumab

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • be
    • bg
    • cy
    • cz
    • de
    • dk
    • ee
    • es
    • fi
    • fr
    • gb
    • gr
    • hr
    • hu
    • it
    • lu
    • lv
    • nl
    • pl
    • pt
    • ro
    • si
    • sk
    Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

    Registrován v EU:

    20.5.2016

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    1.8.2019 (po 1168 dnech)

    Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Daratumumab je hrazen: 1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci, 2) v kombinaci s bortezomibem a dexametazonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby). V obou uvedených indikacích je podmínkou úhrady stav výkonnosti dle ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle) a terapie daratumumabem je hrazena do progrese onemocnění nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

    Daratumumab je hrazen: 1) v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali již nejméně 3 linie léčby, včetně inhibitoru proteazomu a imunomodulační látky, a kteří při poslední terapii vykázali progresi nemoci, 2) v kombinaci s bortezomibem a dexametazonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí linii léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní, nejsou refrakterní na bortezomib, nejsou vhodní pro léčbu režimem na bázi lenalidomidu (refrakterita na lenalidomid nebo kontraindikace lenalidomidu nebo nepřijatelná toxicita lenalidomidu v případě, že byl použit v poslední linii léčby). V obou uvedených indikacích je podmínkou úhrady stav výkonnosti dle ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle) a terapie daratumumabem je hrazena do progrese onemocnění nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

    Název léku: EMPLICITI

    Účinná látka: elotuzumab

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • be
    • cz
    • de
    • dk
    • es
    • fi
    • gb
    • gr
    • hu
    • it
    • lu
    • lv
    • nl
    • pt
    Probíhá správní řízení o stanovení výše a podmínek první úhrady

    Registrován v EU:

    11.5.2016

    Žádost o první úhradu:

    31.3.2020

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Mnohočetný myelom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: KYPROLIS

    Účinná látka: carfilzomib

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • be
    • bg
    • cy
    • cz
    • de
    • dk
    • ee
    • es
    • fi
    • fr
    • gb
    • gr
    • hr
    • hu
    • it
    • lt
    • lu
    • lv
    • nl
    • pl
    • pt
    • ro
    • si
    • sk
    Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

    Registrován v EU:

    19.11.2015

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    1.11.2017 (po 713 dnech)

    Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Karfilzomib je hrazen v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří již prodělali jednu až tři předchozí linie léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo jsou pro transplantaci kostní dřeně nevhodní. Jedná se o pacienty se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), u kterých nedošlo k progresi onemocnění během léčby režimy založenými na bortezomibu ani v průběhu prvních tří měsíců léčby lenalidomidem nebo (pokud byl lenalidomid naposledy použitým režimem) v průběhu léčby lenalidomidem. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom), do projevů nepřijatelné toxicity nebo do vyčerpání 18 cyklů podávání karfilzomibu. V případě ukončení léčby karflizomibem z důvodu nepřijatelné toxicity nebo vyčerpání 18 cyklů terapie karfilzomibem, je nadále hrazena terapie ostatními složkami režimu, tj. lenalidomidem a dexamethasonem, do progrese onemocnění či projevů nepřijatelné toxicity.

    Karfilzomib je hrazen v kombinaci s dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří prodělali 1-3 linie léčby, se stavem výkonnosti ECOG 0-1 (stav výkonnosti ECOG 2-3 je přípustný, pouze pokud je prokazatelně způsoben pouze relapsem mnohočetného myelomu, např. v případech náhle vzniklé kompresivní zlomeniny obratle), nejsou refrakterní vůči bortezomibu. Léčba je hrazena do progrese onemocnění dle platných kritérií IMWG (Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom) nebo do projevů nepřijatelné toxicity.

    Název léku: FARYDAK

    Účinná látka: panobinostat

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    • at
    • be
    • de
    • dk
    • ee
    • fr
    • gb
    • gr
    • hu
    • it
    • lu
    • lv
    • nl
    • pt
    • ro
    • si