8Karcinom žaludku

8 léků registrovaných v EU

3 léků hrazených v ČR

0 léky žádají o první úhradu

Název léku: LONSURF

Účinná látka: trifluridine / tipiracil

Registrován k léčbě:

kolorektální karcinom

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Kolorektální karcinom
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

25.4.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.10.2017 (po 524 dnech)
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

3.9.2019

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: AFINITOR

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Karcinom plic
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

26.5.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prsu
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

23.7.2012

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.9.2014 (po 770 dnech)
Karcinom pankreatu
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

24.8.2011

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.11.2012 (po 435 dnech)
Neuroendokrinní tumory
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

24.8.2011

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Renální karcinom
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

3.8.2009

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.11.2010 (po 455 dnech)
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

26.5.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: CYRAMZA

Účinná látka: ramucirumab

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pt
  • ro
  • si

Tento lék je také registrován k léčbě:

Hepatocelulární karcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

1.8.2019

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Nemalobuněčný karcinom plic
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

25.1.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Kolorektální karcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

25.1.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

19.12.2014

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: TEYSUNO

Účinná látka: tegafur / gimeracil / oteracil

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • fi
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lu
  • lv
  • nl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

14.3.2011

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.10.2013 (po 932 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Přípravky s obsahem kombinace léčivých látek tegafur, gimeracil a oteracil jsou hrazeny v kombinaci cisplatinou k léčbě pokročilého karcinomu žaludku pro dospělé pacienty.

Název léku: DOCETAXEL ZENTIVA

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • de
  • hu
  • it
  • lt
  • lv
  • pt
  • ro

Tento lék je také registrován k léčbě:

Karcinom hlavy a krku
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Nemalobuněčný karcinom plic
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Adenokarcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prostaty
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prsu
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.4.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: XELODA

Účinná látka: capecitabine

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Karcinom tlustého střeva
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

30.3.2005

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prsu
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

21.3.2002

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.5.2008 (po 2 233 dnech)
Kolorektální karcinom
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

2.2.2001

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.6.2008 (po 2 676 dnech)
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

28.3.2007

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.4.2015 (po 2 926 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Kapecitabin je hrazen 1) u pacientů s kolorektálním karcinomem a) u metastazujícího a lokálně pokročilého (inoperabilního) onemocnění v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií, b) u kolorektálního karcinomu stadia III a stádia II s vysokým rizikem relapsu v adjuvantní léčbě v monoterapii a u stádia III též v kombinaci s oxaliplatinou, c) u karcinomu rekta stádia II a III v neoadjuvantní terapii v kombinaci s radioterapií; V indikacích karcinomu kolorekta není kapecitabin v monoterapii po selhání kombinovaných režimů s 5-FU účinný a neměl by být v těchto indikacích podáván. 2) u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku v kombinaci s platinovým derivátem v první linii; 3) a u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu a) po selhání adjuvantní chemoterapie, v kombinaci (docetaxel, vinorelbin). Předchozí terapie by měla zahrnovat antracyklin; b) po selhání chemoterapie pokročilého onemocnění zahrnující taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikovaná, a to v monoterapii nebo (u HER2-pozitivního onemocnění) v kombinaci s lapatinibem.

Název léku: TAXOTERE

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • es
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Karcinom hlavy a krku
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

23.10.2006

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Adenokarcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

27.4.2006

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prostaty
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.10.2004

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Nemalobuněčný karcinom plic
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

20.1.2000

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom prsu
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

7.10.1996

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci, nebo byla úhrada zrušena

Registrován v EU:

27.4.2006

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: HERCEPTIN

Účinná látka: trastuzumab

Registrován k léčbě:

karcinom prsu

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Karcinom prsu
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

19.1.2010

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.5.2008 (po dnech)
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

28.8.2000

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.8.2012 (po 4 356 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Trastuzumab je hrazen k léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu (se zvýšenou HER2 expresí, nebo vykazujícího amplifikaci genu HER2): 1) u pacientů s časným karcinomem prsu a) v kombinaci s paclitaxelem nebo docetaxelem po chirurgickém zákroku a po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem, b) v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu, c) v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií, d) v monoterapii po chirurgickém zákroku a chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) U pacientů s pozitivitou hormonálních receptorů je možné souběžné podávání výše uvedených režimů s endokrinní terapií (tamoxifen, inhibitor aromatázy), u premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. V léčbě časného karcinomu prsu je trastuzumab hrazen nejdéle po dobu 12 měsíců léčby. 2) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu a) v monoterapii u pacientů předléčených pro metastazující onemocnění nejméně 2 chemoterapeutickými režimy, předchozí chemoterapie musí zahrnovat antracyklin a taxan (s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné), b) v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem (za pokračování kombinovaného režimu je považováno i podávání kterékoliv jeho složky v případě, že podávání ostatních léků kombinovaného režimu muselo být ukončeno pro toxicitu nebo vyčerpání stanoveného počtu cyklů); u pacientů, kteří nemohou být léčeni standardními přípravky s obsahem taxanů (kontraindikace, toxicita) v kombinaci s nab-paklitaxelem. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, nebo po vyčerpání předepsaných cyklů chemoterapie, je trastuzumab hrazen do progrese onemocnění nebo projevů nepřijatelné toxicity. c) v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s pozitivitou hormonálních receptorů, d) v kombinaci s pertuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří dosud nebyli léčeni anti-HER2 léky nebo chemoterapií pro metastatické onemocnění. Pacienti musí mít výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG, nesmějí jevit klinické známky svědčící o přítomnosti mozkových metastáz a zároveň hodnota ejekční frakce levé komory musí dosahovat alespoň 50 %. Po ukončení podávání docetaxelu je terapie kombinací pertuzumabu a trastuzumabu hrazena do progrese onemocnění. U premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. 3) v kombinaci s 5-fluorouracilem a cisplatinou u pacientů s inoperabilním HER2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního spojení u pacientů, kteří nebyli léčeni předchozí chemoterapií. Všichni pacienti léčení trastuzumabem ve výše uvedených indikacích musejí mít validní laboratorní metodou v referenční laboratoři prokázanou HER-2 pozitivitu - IHC 3+ a ISH+.

Trastuzumab je hrazen k léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu (se zvýšenou HER2 expresí, nebo vykazujícího amplifikaci genu HER2): 1) u pacientů s časným karcinomem prsu a) v kombinaci s paclitaxelem nebo docetaxelem po chirurgickém zákroku a po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem, b) v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu, c) v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií, d) v monoterapii po chirurgickém zákroku a chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) U pacientů s pozitivitou hormonálních receptorů je možné souběžné podávání výše uvedených režimů s endokrinní terapií (tamoxifen, inhibitor aromatázy), u premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. V léčbě časného karcinomu prsu je trastuzumab hrazen nejdéle po dobu 12 měsíců léčby. 2) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu a) v monoterapii u pacientů předléčených pro metastazující onemocnění nejméně 2 chemoterapeutickými režimy, předchozí chemoterapie musí zahrnovat antracyklin a taxan (s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné), b) v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem (za pokračování kombinovaného režimu je považováno i podávání kterékoliv jeho složky v případě, že podávání ostatních léků kombinovaného režimu muselo být ukončeno pro toxicitu nebo vyčerpání stanoveného počtu cyklů); u pacientů, kteří nemohou být léčeni standardními přípravky s obsahem taxanů (kontraindikace, toxicita) v kombinaci s nab-paklitaxelem. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, nebo po vyčerpání předepsaných cyklů chemoterapie, je trastuzumab hrazen do progrese onemocnění nebo projevů nepřijatelné toxicity. c) v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s pozitivitou hormonálních receptorů, d) v kombinaci s pertuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří dosud nebyli léčeni anti-HER2 léky nebo chemoterapií pro metastatické onemocnění. Pacienti musí mít výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG, nesmějí jevit klinické známky svědčící o přítomnosti mozkových metastáz a zároveň hodnota ejekční frakce levé komory musí dosahovat alespoň 50 %. Po ukončení podávání docetaxelu je terapie kombinací pertuzumabu a trastuzumabu hrazena do progrese onemocnění. U premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. Všichni pacienti léčení trastuzumabem ve výše uvedených indikacích musejí mít validní laboratorní metodou v referenční laboratoři prokázanou HER-2 pozitivitu - IHC 3+ a ISH+.