1Neurofibromatóza 1. typu

1 léků registrovaných v EU

1 léků hrazených v ČR

0 léky žádají o první úhradu

Název léku: KOSELUGO

Účinná látka: selumetinib

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • hr
  • hu
  • it
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • si
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

17.06.2021

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.9.2023 (po 806 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Léčba selumetinibem je hrazena pacientům ve věku od 3 do 18 let se stabilní i progresivní neurofibromatózou 1. typu, kteří mají neoperovatelný plexiformní neurofibrom. U pacientů se stabilním onemocněním je terapie ukončena, pokud nedosáhnou alespoň částečné odpovědi na léčbu definované jako zmenšení tumoru o alespoň 20 % do 2 let od zahájení terapie. Léčba je u všech pacientů hrazena do progrese onemocnění, která je definovaná jako zvětšení neurofibromu o alespoň 20 %.