1Polycythaemia vera

polycytémie veraVaquezova choroba

1 léků registrovaných v EU

1 léků hrazených v ČR

0 léky žádají o první úhradu

Název léku: JAKAVI

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Reakce štěpu proti hostiteli
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

29.4.2022

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.1.2023 (po 247 dnech)
Myeloproliferativní choroby
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

23.8.2012

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.1.2023 (po 3783 dnech)
Primární myelofibróza
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

23.8.2012

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

11.3.2015

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.1.2023 (po 2853 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Ruxolitinib je hrazen v léčbě splenomegalie a/nebo klinicky významných příznaků onemocnění u dospělých pacientů s primární myelofibrózou (PMF), postpolycytemickou myelofibrózou (post-PV MF) nebo myelofibrózou po esenciální trombocytemii (post-ET MF) se středním 2 nebo vysokým rizikem dle IPSS nebo se stejným onemocněním, které během času zprogredovalo do obdobného klinického stavu. Léčba bude pokračovat, dokud přínos z léčby převažuje nad rizikem léčby. Léčba bude ukončena u pacientů: a) kteří na základě této léčby jsou vhodní k transplantaci b) u kterých nedojde během 6 měsíců od započetí léčby ke zmenšení velikosti sleziny nebo zlepšení příznaků onemocnění c) kteří dosáhli určitého stupně klinického zlepšení, ale dochází u nich ke zvětšování palpační velikosti sleziny o více než 40 % oproti výchozí velikosti (což zhruba odpovídá 25% zvětšení objemu sleziny) a zároveň již netrvá zjevné zlepšení klinických symptomů onemocnění d) v případě progrese onemocnění definované revidovanými kritérii mezinárodní pracovní skupiny pro výzkum a léčbu myeloproliferativních neoplázií (IWG-MRT) a evropské leukemické sítě (ELN).

Ruxolitinib je hrazen: 1) v léčbě splenomegalie a/nebo klinicky významných příznaků onemocnění u dospělých pacientů s primární myelofibrózou (PMF), postpolycytemickou myelofibrózou (post-PV MF) nebo myelofibrózou po esenciální trombocytemii (post-ET MF) se středním 2 nebo vysokým rizikem dle IPSS nebo se stejným onemocněním, které během času zprogredovalo do obdobného klinického stavu. Léčba bude pokračovat, dokud přínos z léčby převažuje nad rizikem léčby. Léčba bude ukončena u pacientů: a) kteří na základě této léčby jsou vhodní k transplantaci b) u kterých nedojde během 6 měsíců od započetí léčby ke zmenšení velikosti sleziny nebo zlepšení příznaků onemocnění c) kteří dosáhli určitého stupně klinického zlepšení, ale dochází u nich ke zvětšování palpační velikosti sleziny o více než 40 % oproti výchozí velikosti (což zhruba odpovídá 25% zvětšení objemu sleziny) a zároveň již netrvá zjevné zlepšení klinických symptomů onemocnění d) v případě progrese onemocnění definované revidovanými kritérii mezinárodní pracovní skupiny pro výzkum a léčbu myeloproliferativních neoplázií (IWG-MRT) a evropské leukemické sítě (ELN). 2) v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo inhibitory kalcineurinu nebo v monoterapii (při kontraindikaci nebo intoleranci kortikosteroidů a/nebo inhibitorů kalcineurinu) k léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s akutní reakcí štěpu proti hostiteli, kteří nemají adekvátní odpověď na léčbu kortikosteroidy nebo jinou systémovou léčbu. U pacientů odpovídajících na léčbu ruxolitinibem je možné konkomitantní léčbu kortikosteroidy a/nebo inhibitory kalcineurinu individuálně upravit či vysadit.