polycytémie veraVaquezova choroba
1 léků registrovaných v EU
1 léků hrazených v ČR
0 léky žádají o první úhradu
reakce štěpu proti hostiteli, myeloproliferativní choroby, primární myelofibróza
Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Detail léku na Olécích.czTato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.
Registrován v EU:
29.4.2022Žádost o první úhradu:
-První úhrada v ČR:
1.1.2023 (po 247 dnech)Registrován v EU:
23.8.2012Žádost o první úhradu:
-První úhrada v ČR:
1.1.2023 (po 3783 dnech)Registrován v EU:
23.8.2012Žádost o první úhradu:
-První úhrada v ČR:
-Registrován v EU:
11.3.2015Žádost o první úhradu:
-První úhrada v ČR:
1.1.2023 (po 2853 dnech)Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Ruxolitinib je hrazen v léčbě splenomegalie a/nebo klinicky významných příznaků onemocnění u dospělých pacientů s primární myelofibrózou (PMF), postpolycytemickou myelofibrózou (post-PV MF) nebo myelofibrózou po esenciální trombocytemii (post-ET MF) se středním 2 nebo vysokým rizikem dle IPSS nebo se stejným onemocněním, které během času zprogredovalo do obdobného klinického stavu. Léčba bude pokračovat, dokud přínos z léčby převažuje nad rizikem léčby. Léčba bude ukončena u pacientů: a) kteří na základě této léčby jsou vhodní k transplantaci b) u kterých nedojde během 6 měsíců od započetí léčby ke zmenšení velikosti sleziny nebo zlepšení příznaků onemocnění c) kteří dosáhli určitého stupně klinického zlepšení, ale dochází u nich ke zvětšování palpační velikosti sleziny o více než 40 % oproti výchozí velikosti (což zhruba odpovídá 25% zvětšení objemu sleziny) a zároveň již netrvá zjevné zlepšení klinických symptomů onemocnění d) v případě progrese onemocnění definované revidovanými kritérii mezinárodní pracovní skupiny pro výzkum a léčbu myeloproliferativních neoplázií (IWG-MRT) a evropské leukemické sítě (ELN).
Ruxolitinib je hrazen: 1) v léčbě splenomegalie a/nebo klinicky významných příznaků onemocnění u dospělých pacientů s primární myelofibrózou (PMF), postpolycytemickou myelofibrózou (post-PV MF) nebo myelofibrózou po esenciální trombocytemii (post-ET MF) se středním 2 nebo vysokým rizikem dle IPSS nebo se stejným onemocněním, které během času zprogredovalo do obdobného klinického stavu. Léčba bude pokračovat, dokud přínos z léčby převažuje nad rizikem léčby. Léčba bude ukončena u pacientů: a) kteří na základě této léčby jsou vhodní k transplantaci b) u kterých nedojde během 6 měsíců od započetí léčby ke zmenšení velikosti sleziny nebo zlepšení příznaků onemocnění c) kteří dosáhli určitého stupně klinického zlepšení, ale dochází u nich ke zvětšování palpační velikosti sleziny o více než 40 % oproti výchozí velikosti (což zhruba odpovídá 25% zvětšení objemu sleziny) a zároveň již netrvá zjevné zlepšení klinických symptomů onemocnění d) v případě progrese onemocnění definované revidovanými kritérii mezinárodní pracovní skupiny pro výzkum a léčbu myeloproliferativních neoplázií (IWG-MRT) a evropské leukemické sítě (ELN). 2) v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo inhibitory kalcineurinu nebo v monoterapii (při kontraindikaci nebo intoleranci kortikosteroidů a/nebo inhibitorů kalcineurinu) k léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s akutní reakcí štěpu proti hostiteli, kteří nemají adekvátní odpověď na léčbu kortikosteroidy nebo jinou systémovou léčbu. U pacientů odpovídajících na léčbu ruxolitinibem je možné konkomitantní léčbu kortikosteroidy a/nebo inhibitory kalcineurinu individuálně upravit či vysadit.