9Akutní myeloidní leukémie

9 léků registrovaných v EU

3 léků hrazených v ČR

1 léky žádají o první úhradu

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    Tento lék je také registrován k léčbě:

    Mnohočetný myelom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Hodgkinův lymfom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Non-hodgkinský lymfom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Lymfoblastová leukémie nebo lymfom z buněčných prekurzorů
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Neuroblastom
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Karcinom vaječníku
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Transplantace hematopoetických progenitorových buněk
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Karcinom prsu
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    16.11.2020

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: DAURISMO

    Účinná látka: glasdegib

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      Registrován v EU:

      26.6.2020

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: XOSPATA

      Účinná látka: gilteritinib

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

        Probíhá správní řízení o stanovení výše a podmínek první úhrady

        Registrován v EU:

        24.10.2019

        Žádost o první úhradu:

        29.7.2020

        První úhrada v ČR:

        -

        Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

        Název léku: AZACITIDINE CELGENE

        Účinná látka: azacitidine

        Příbalová informace

        Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

        Detail léku na Olécích.cz

        Mapa léku v EU

        Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

          Tento lék je také registrován k léčbě:

          Myelodysplastické syndromy
          Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

          Registrován v EU:

          2.8.2019

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          -
          Chronická myelomonocytová leukémie
          Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

          Registrován v EU:

          2.8.2019

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          -
          Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

          Registrován v EU:

          2.8.2019

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          -

          Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

          Název léku: VYXEOS

          Účinná látka: daunorubicin / cytarabine

          Příbalová informace

          Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

          Detail léku na Olécích.cz

          Mapa léku v EU

          Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

          • at
          • be
          • bg
          • cy
          • cz
          • de
          • dk
          • ee
          • es
          • fi
          • fr
          • gb
          • gr
          • hr
          • hu
          • ie
          • it
          • lt
          • lu
          • lv
          • mt
          • nl
          • pl
          • pt
          • ro
          • se
          • si
          • sk
          Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

          Registrován v EU:

          23.8.2018

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          -

          Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

          Název léku: MYLOTARG

          Účinná látka: gemtuzumab ozogamicin

          Příbalová informace

          Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

          Detail léku na Olécích.cz

          Mapa léku v EU

          Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

          • at
          • be
          • bg
          • cy
          • cz
          • de
          • dk
          • ee
          • es
          • fi
          • fr
          • gb
          • gr
          • hr
          • hu
          • ie
          • it
          • lt
          • lu
          • lv
          • mt
          • nl
          • pl
          • pt
          • ro
          • se
          • si
          • sk
          Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

          Registrován v EU:

          19.4.2018

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          1.6.2020 (po 774 dnech)

          Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Gemtuzumab ozogamicin je hrazen v kombinaci s cytarabinem a daunorubicinem u pacientů starších 15 let s dříve neléčenou de novo CD33-pozitivní primární akutní myeloidní leukémií, kteří mají příznivé (favourable) nebo střední (intermediate) cytogenetické riziko a stav výkonnosti 0-1 dle ECOG (stav výkonnosti ECOG 2 je přípustný, pouze pokud pacient netrpí významnými komorbiditami s významným vlivem na očekávanou délku života a jeho srdeční funkce je v normě), s výjimkou akutní promyelotické leukémie. Gemtuzumab ozogamicin je hrazen během 1. indukční fáze terapie a u pacientů, kteří dosáhli kompletní remise, následně též maximálně ve dvou fázích konsolidační terapie.

          Název léku: RYDAPT

          Účinná látka: midostaurin

          Registrován k léčbě:

          mastocytóza

          Příbalová informace

          Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

          Detail léku na Olécích.cz

          Mapa léku v EU

          Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

          • at
          • be
          • bg
          • cy
          • cz
          • de
          • dk
          • ee
          • es
          • fi
          • fr
          • gb
          • gr
          • hr
          • hu
          • ie
          • it
          • lt
          • lu
          • lv
          • mt
          • nl
          • pl
          • pt
          • ro
          • se
          • si
          • sk

          Tento lék je také registrován k léčbě:

          Mastocytóza
          Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

          Registrován v EU:

          18.9.2017

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          -
          Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

          Registrován v EU:

          18.9.2017

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          1.3.2019 (po 529 dnech)

          Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Midostaurin je hrazen u dospělých pacientů ve stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG (bez významných komorbidit) s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukemií (AML) s mutací genu FLT3 (interní tandemová duplikace [ITD] nebo mutace tyrozinkinázové domény [TKD]) v kombinaci se standardní indukční chemoterapií (jeden až dva cykly chemoterapie s daunorubicinem a cytarabinem) a konsolidační chemoterapií (až čtyři cykly vysokodávkovaného cytarabinu) s kurativním záměrem. U pacientů starších 60 let je navíc nutno zdůvodnit, že pacient je vhodný k intenzivní terapii s kurativním záměrem (zdůvodnění musí být uvedeno v dokumentaci pacienta). Udržovací monoterapie midostaurinem není hrazena.

          Název léku: VIDAZA

          Účinná látka: azacitidine

          Příbalová informace

          Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

          Detail léku na Olécích.cz

          Mapa léku v EU

          Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

          • at
          • be
          • bg
          • cy
          • cz
          • de
          • dk
          • ee
          • es
          • fi
          • fr
          • gb
          • gr
          • hr
          • hu
          • ie
          • it
          • lt
          • lu
          • lv
          • mt
          • nl
          • pl
          • pt
          • ro
          • se
          • si
          • sk

          Tento lék je také registrován k léčbě:

          Myelodysplastické syndromy
          Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

          Registrován v EU:

          17.12.2008

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          1.7.2012 (po 1 292 dnech)
          Chronická myelomonocytová leukémie
          Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

          Registrován v EU:

          17.12.2008

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          1.7.2012 (po 1 292 dnech)
          Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

          Registrován v EU:

          17.12.2008

          Žádost o první úhradu:

          -

          První úhrada v ČR:

          1.7.2012 (po 1 292 dnech)

          Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Azacitidin je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v první linii léčby dospělých pacientů se stavem výkonnosti dle ECOG 0-2, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk a jejichž klinický stav umožňuje léčbu: myelodysplastických syndromů (MDS) intermediárního rizika 2. stupně a vysokého rizika podle Mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS), chronické myelomonocytové leukémie (CMML) s 10-29 % blastů v kostní dřeni bez myeloproliferativního onemocnění, akutní myeloidní leukémie (AML) s 20-30 % blastů a dysplazií ve více buněčných liniích, podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO). Terapie se ukončí kdykoliv z důvodu neakceptovatelné toxicity nebo progrese onemocnění (nárůst počtu blastů v kostní dřeni o více nebo rovno 25 %). Po 6 podaných cyklech se terapie ukončí, pokud není dosaženo alespoň hematologického zlepšení (pokles počtu blastů v kostní dřeni o více nebo rovno 25 %). Pokud po 6 podaných cyklech došlo alespoň k hematologickému zlepšení (pokles počtu blastů v kostní dřeni o více nebo rovno 25 %), pacientům je hrazena terapie do dosažení částečné nebo úplné odpovědi na léčbu. Následně se podají nejvýše 2 cykly léčby pro konsolidaci stavu pacienta, nejvýše však celkem 14 cyklů jednomu pacientovi.

          Název léku: DAURISMO

          Účinná látka: glasdegib

          Příbalová informace

          Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

          Detail léku na Olécích.cz

          Mapa léku v EU

          Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

            Registrován v EU:

            26.6.2020

            Žádost o první úhradu:

            -

            První úhrada v ČR:

            -

            Tato indikace Akutní myeloidní leukémie není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.