8Melanom

8 léků registrovaných v EU

5 léků hrazených v ČR

0 léky žádají o první úhradu

Název léku: BRAFTOVI

Účinná látka: encorafenib

Registrován k léčbě:

kolorektální karcinom

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Kolorektální karcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

2.6.2020

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

20.8.2018

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Melanom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: MEKTOVI

Účinná látka: binimetinib

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

20.8.2018

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Melanom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: IMLYGIC

Účinná látka: talimogene laherparepvec

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

16.12.2015

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-

Tato indikace Melanom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Název léku: COTELLIC

Účinná látka: cobimetinib

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

20.11.2015

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.7.2018 (po 954 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Cobimetinib je hrazen v kombinaci s vemurafenibem v léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 genu BRAF (potvrzenou validním testem), kteří nebyli v minulosti léčeni systémovou terapií pro inoperabilní pokročilé či metastatické onemocnění (předchozí adjuvantní terapie je povolená). Terapie je hrazena pouze za předpokladu kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má před zahájením léčby vemurafenibem potvrzenou mutaci V600 genu BRAF pomocí validovaného testu; b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz a primárního okulárního melanomu; d) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce; e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty funkce jater a ledvin umožňující léčbu. Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Renální karcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

26.8.2019

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom hlavy a krku
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

4.9.2018

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Karcinom přechodného epitelu
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

24.8.2017

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Hodgkinův lymfom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

2.5.2017

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Nemalobuněčný karcinom plic
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

29.7.2016

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.3.2019 (po 945 dnech)
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

17.7.2015

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.2.2018 (po 930 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Pembrolizumab je v monoterapii hrazen k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění za kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz, primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS; c) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou; d) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, kožní autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo); e) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5 ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5x 10 na devátou/l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5x 10 na devátou/l, počet trombocytů větší nebo roven 100x 10 na devátou /l). Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 - 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie.

Pembrolizumab je v monoterapii v první linii hrazen k léčbě metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u dospělých pacientů za kumulativního splnění následujících podmínek: a) nádorové elementy exprimují PD-L1 s TPS větším nebo rovným 50 %; b) u neskvamózních karcinomů byly v nádorovém genomu vyloučeny aberace EGFR/ALK; c) výkonnostní stav pacienta dle ECOG je 0-1; d) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz nebo jsou metastázy adekvátně léčené; e) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně či jeho ekvivalentu nebo jinou imunosupresivní léčbou; f) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, kožní autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo); g) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocnění plic; h) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,0 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l). Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno podání maximálně 35 cyklů léčby pembrolizumabem.

Název léku: TAFINLAR

Účinná látka: dabrafenib

Registrován k léčbě:

nemalobuněčný karcinom plic

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Nemalobuněčný karcinom plic
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

29.3.2017

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

25.8.2013

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.1.2015 (po 494 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Dabrafenib v monoterapii nebo v kombinaci s trametinibem je hrazen k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 genu BRAF (potvrzenou validním testem), kteří nebyli v minulosti léčeni systémovou terapií pro inoperabilní pokročilé či metastatické onemocnění. Terapie je hrazena pouze za předpokladu kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má před zahájením léčby dabrafenibem potvrzenou mutaci V600 genu BRAF pomocí validovaného testu; b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz a primárního okulárního melanomu; d) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce; e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty funkce ledvin umožňující léčbu. Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Název léku: ZELBORAF

Účinná látka: vemurafenib

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

17.2.2012

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.7.2013 (po 500 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Vemurafenib je hrazen v monoterapii nebo v kombinaci s cobimetinibem k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 genu BRAF (potvrzenou validním testem), kteří nebyli v minulosti léčeni systémovou terapií pro inoperabilní pokročilé či metastatické onemocnění (předchozí adjuvantní terapie je povolená). Terapie je hrazena pouze za předpokladu kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má před zahájením léčby vemurafenibem potvrzenou mutaci V600 genu BRAF pomocí validovaného testu b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz, primárního okulárního melanomu; d) pacientova předpokládaná délka života je delší než 4 měsíce; e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty jaterních a ledvinových funkcí umožňující léčbu. Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Název léku: YERVOY

Účinná látka: ipilimumab

Registrován k léčbě:

renální karcinom

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

  • at
  • be
  • bg
  • cy
  • cz
  • de
  • dk
  • ee
  • es
  • fi
  • fr
  • gb
  • gr
  • hr
  • hu
  • ie
  • it
  • lt
  • lu
  • lv
  • mt
  • nl
  • pl
  • pt
  • ro
  • se
  • si
  • sk

Tento lék je také registrován k léčbě:

Renální karcinom
Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

Registrován v EU:

11.1.2019

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

-
Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

Registrován v EU:

13.7.2011

Žádost o první úhradu:

-

První úhrada v ČR:

1.8.2013 (po 750 dnech)

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Ipilimumab je v monoterapii hrazen k léčbě pokročilého melanomu (neresekovatelného - stádia III nebo metastatického - stádia IV) u pacientů, kteří dostávali jedno nebo více léčiv a to pouze ze skupiny chemoterapeutik či cytokinů předchozí volby (dakarbazin, interleukin - 2, fotemustin, karboplatina nebo temozolomid) za kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce; c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz, primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS; d) pacient není dlouhodobě léčen kortikosteroidy nebo dalšími imunosupresivy; e) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu menší nebo rovna 2x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 2x ULN, hladina AST menší nebo rovna 2x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hematokrit větší nebo roven 30%, hladina hemoglobinu větší nebo rovna 100 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2.500/mm3, počet neutrofilů větší nebo roven 1.500/mm3, počet trombocytů větší nebo roven 100.000/mm3); f) pacient nemá diagnostikované autoimunitní onemocnění. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno podání maximálně čtyř samostatných dávek ipilimumabu 3 mg/kg hmotnosti pacienta, opakovaný (reindukční) režim není ze zdravotního pojištění hrazen.

Ipilimumab je v monoterapii hrazen u dospělých pacientů k léčbě pokročilého melanomu (neresekovatelného - stádia III nebo metastatického - stádia IV) u pacientů, kteří doposud nebyli léčeni chemoterapií pro inoperabilní pokročilé či metastatické onemocnění, za kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce; c) pacient nevykazuje přítomnost aktivních mozkových metastáz, primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS; d) pacient není dlouhodobě léčen kortikosteroidy nebo dalšími imunosupresivy; e) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina bilirubinu je menší nebo rovna 2x ULN, hladina AST je menší nebo rovna 2x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hematokrit je větší nebo rovna 30%, hladina hemoglobinu je větší nebo rovna 100 g/l, počet leukocytů je větší nebo rovna 2.500/mm3, počet neutrofilů je větší nebo rovna 1.500/mm3, počet trombocytů je větší nebo rovna 100.000/mm3); f) pacient nemá diagnostikované autoimunitní onemocnění. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno podání maximálně čtyř samostatných dávek ipilimumabu 3 mg/kg hmotnosti pacienta, opakovaný (reindukční) režim není ze zdravotního pojištění hrazen.