Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Enkorafenib je v kombinaci s cetuximabem hrazen u dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s mutací V600E genu BRAF, kteří již dříve podstoupili systémovou terapii (zahrnující oxaliplatinu) a mají stav výkonnosti (ECOG) 0-1. Léčba je hrazena do progrese onemocnění nebo projevů neakceptovatelné toxicity, pokud nastanou dříve.

Enkorafenib je hrazen v kombinaci s binimetinibem v léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 genu BRAF (potvrzenou validním testem), kteří nebyli v minulosti léčeni systémovou terapií pro inoperabilní pokročilé či metastatické onemocnění (předchozí adjuvantní terapie je povolená). Terapie je hrazena pouze za předpokladu kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má před zahájením léčby potvrzenou mutaci V600 genu BRAF pomocí validovaného testu; b) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; c) pacient nevykazuje přítomnost symptomatických mozkových metastáz a primárního okulárního melanomu; d) pacientova předpokládaná doba života je delší než 4 měsíce; e) pacient má laboratorní hodnoty krevního obrazu a biochemické hodnoty funkce jater a ledvin umožňující léčbu. Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Trifluridin/tipiracil je hrazen v lečbě dospělých pacientů s metastazujicím kolorektálním karcinomem se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby trifluridin/tipiracilem), kteří již byli dříve léčeni následujícími typy léčby, nebo u kterých není použití těchto typů léčby vhodné: fluoropyrimidiny, oxaliplatina, irinotekan, anti-VEGF terapie, a v případě, že tumor exprimuje nemutovaný gen RAS, též po předléčení anti-EGFR terapií (monoklonálními protilátkami cetuximabem a/nebo panitumumabem). Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Regorafenib je hrazen: 1) v léčbě dospělých pacientů s neresekovatelnými nebo metastazujícími gastrointestinálními stromálními nádory (GIST) se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (před zahájením léčby), u kterých došlo k progresi po předchozí léčbě imatinibem a sunitinibem nebo kteří tuto léčbu prokazatelně netolerovali. Léčba je hrazena do progrese onemocnění nebo do projevů nepřijatelné toxicity, 2) v léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby regorafenibem), kteří byli dříve léčeni dostupnými typy léčby nebo u kterých není použití dostupných typů léčby možné. Tyto typy léčby zahrnují chemoterapii na bázi fluoropyrimidinů, anti-VEGF léčbu a anti-EGFR léčbu (tj. jedná se o pacienty po předléčení fluoropyrimidiny, oxaliplatinou, irinotekanem, anti-VEGF terapií, a v případě, že tumor exprimuje nemutovaný gen RAS, též o pacienty po předléčení monoklonálními protilátkami cetuximabem a/nebo panitumumabem). Terapie je hrazena do progrese onemocnění. Léčba regorafenibem je hrazena jakožto alternativa léčby trifluridinem/tipiracilem, nikoli jakožto terapie předcházející nebo následná, 3) v léčbě dospělých pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli dříve léčeni sorafenibem (a léčbu sorafenibem tolerovali, ale došlo na ní k progresi onemocnění), se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby), a kteří jsou ve stádiu B nebo C dle klasifikace Barcelona Clinic Liver Cancer (u kterého není možné provedení resekce, ablace či chemoembolizace) s jaterním statusem dle Child-Pugh třídy A (při zahájení léčby). Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Aflibercept je hrazen v kombinaci s režimem FOLFIRI k léčbě pacientů se stavem výkonnosti (dle ECOG) 0-1 s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který je rezistentní na léčbu nebo progredoval po léčbě režimem obsahujícím oxaliplatinu. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě afliberceptem, pokud je podávání afliberceptu samotného dobře snášeno. Léčba afliberceptem se ukončuje při zjištění progrese onemocnění či při netoleranci léčby afliberceptem.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Panitumumab je hrazen u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem vykazujícím expresi nemutovaného (wild-type) onkogenu RAS (tj. bez přítomnosti definovaných patogenních mutací v exonech 2, 3, 4 onkogenů KRAS a NRAS): 1) v léčbě první linie v kombinaci s režimy FOLFIRI a FOLFOX. 2) v léčbě druhé linie, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě a) v kombinaci v režimu FOLFIRI, b) v monoterapii, pokud jej nelze vzhledem ke stavu pacienta kombinovat s režimem FOLFIRI 3) v léčbě třetí a dalších linií v monoterapii po selhání léčby chemoterapeutickými režimy zahrnujícími fluoropyrimidin, oxaliplatinu a irinotekan, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě. Vyšetření mutací genů RAS (KRAS a NRAS) musí být provedeno v akreditované referenční laboratoři validovanou metodou a u obou genů musí zahrnovat exony 2, 3 a 4. Pokud je v kombinačních režimech z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě panitumumabem do progrese onemocnění, pokud je podávání samotné monoklonální protilátky dobře snášeno.