12Karcinom žaludku

12 léků registrovaných v EU

3 léků hrazených v ČR

0 léky žádají o první úhradu

Název léku: VYLOY

Účinná látka: zolbetuximab

Registrován k léčbě:

gastroezofageální junkce

Příbalová informace

Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Detail léku na Olécích.cz

Mapa léku v EU

Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

    Tento lék je také registrován k léčbě:

    Gastroezofageální junkce
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    19.9.2024

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -
    Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

    Registrován v EU:

    19.9.2024

    Žádost o první úhradu:

    -

    První úhrada v ČR:

    -

    Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

    Název léku: TUZNUE

    Účinná látka: trastuzumab

    Registrován k léčbě:

    karcinom prsu

    Příbalová informace

    Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

    Detail léku na Olécích.cz

    Mapa léku v EU

    Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom prsu
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      19.9.2024

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      19.9.2024

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: ENHERTU

      Účinná látka: trastuzumab deruxtecan

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Nemalobuněčný karcinom plic
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      18.10.2023

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prsu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      18.1.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.12.2023 (po 1047 dnech)
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      13.12.2022

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom žlučových cest
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      11.12.2023

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom děložního hrdla
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      25.4.2022

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.7.2023 (po 432 dnech)
      Endometriální karcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      20.11.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prsu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      19.10.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.4.2023 (po 529 dnech)
      Karcinom jícnu
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      24.6.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Kolorektální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      21.1.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.9.2022 (po 588 dnech)
      Renální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      26.8.2019

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.6.2023 (po 1375 dnech)
      Karcinom hlavy a krku
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      4.9.2018

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.7.2021 (po 1031 dnech)
      Karcinom přechodného epitelu
      Probíhá správní řízení o stanovení výše a podmínek první úhrady

      Registrován v EU:

      24.8.2017

      Žádost o první úhradu:

      14.3.2019

      První úhrada v ČR:

      -
      Hodgkinův lymfom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      2.5.2017

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.7.2024 (po 2617 dnech)
      Nemalobuněčný karcinom plic
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      29.7.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.3.2019 (po 945 dnech)
      Melanom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      17.7.2015

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.2.2018 (po 930 dnech)
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      25.4.2022

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Maligní mezoteliom pleury
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      27.6.2023

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Pleurální karcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      24.6.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Kolorektální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      24.6.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.8.2022 (po 403 dnech)
      Karcinom jícnu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      20.11.2020

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.3.2022 (po 466 dnech)
      Karcinom přechodného epitelu
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      2.6.2017

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom hlavy a krku
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      28.4.2017

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.8.2020 (po 1191 dnech)
      Hodgkinův lymfom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      21.11.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.9.2018 (po 649 dnech)
      Renální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      4.4.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.10.2017 (po 545 dnech)
      Nemalobuněčný karcinom plic
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      28.10.2015

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.4.2018 (po 886 dnech)
      Melanom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      19.6.2015

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.1.2017 (po 562 dnech)
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      9.11.2021

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.8.2023 (po 630 dnech)

      Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Nivolumab je hrazen: 1) v kombinaci s ipilimumabem nebo v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu a platiny k léčbě v první linii u dospělých pacientů s neresekovatelným pokročilým, rekurentním nebo metastazujícím skvamózním karcinomem jícnu s expresí PD-L1 na nádorových buňkách větším nebo rovným 1 %; 2) v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu a platiny k léčbě v první linii u dospělých pacientů s HER2-negativním lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku, gastroezofageální junkce nebo jícnu s expresí PD-L1 na nádorových elementech s CPS (kombinované pozitivní skóre) větším nebo rovným 5. Pro obě indikace platí následující: Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0-1. Léčba je hrazena do progrese onemocnění (verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imunoonkologické terapie) nebo maximálně po dobu 24 měsíců. V případě ukončení léčby jedné složky z kombinace nivolumabu z důvodu její toxicity je nadále hrazena terapie ostatními složkami kombinace dle výše uvedených podmínek.

      Nivolumab je hrazen: 1) v kombinaci s ipilimumabem nebo v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu a platiny k léčbě v první linii u dospělých pacientů s neresekovatelným pokročilým, rekurentním nebo metastazujícím skvamózním karcinomem jícnu s expresí PD-L1 na nádorových buňkách větším nebo rovným 1 %; 2) v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu a platiny k léčbě v první linii u dospělých pacientů s HER2-negativním lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku, gastroezofageální junkce nebo jícnu s expresí PD-L1 na nádorových elementech s CPS (kombinované pozitivní skóre) větším nebo rovným 5. Pro obě indikace platí následující: Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0-1. Léčba je hrazena do progrese onemocnění (verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imunoonkologické terapie) nebo maximálně po dobu 24 měsíců. V případě ukončení léčby jedné složky z kombinace nivolumabu z důvodu její toxicity je nadále hrazena terapie ostatními složkami kombinace dle výše uvedených podmínek.

      Nivolumab je hrazen: 1) v monoterapii nebo v kombinaci s ipilimumabem (v dávkovacím režimu nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg) k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří již doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění; 2) v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu po vyčerpání jedné až dvou linií terapie inhibitory tyrozinkinázy u dospělých pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni mTOR inhibitory; 3) v monoterapii lokálně pokročilého (stádium IIIB) nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů, kteří byli léčeni předchozí chemoterapií; 4) v monoterapii skvamózního karcinomu hlavy a krku (karcinomu dutiny ústní, faryngu a laryngu) u dospělých, kteří progredovali v průběhu nebo do šesti měsíců po ukončení léčby založené na platinových derivátech a kteří nebyli v minulosti léčeni cetuximabem; 5) v kombinaci s ipilimumabem u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlobuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6); 6) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s maligním melanomem s postižením lymfatických uzlin nebo vzdálenými metastázami po kompletní chirurgické resekci; 7) v kombinaci s ipilimumabem a dvěma cykly chemoterapie na bázi platiny v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s expresí PD-L1 (TPS) 0-49 %; 8) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce s reziduálním onemocněním po předchozí neoadjuvantní chemoradioterapii a následné kompletní ("R0") resekci. 9) v kombinaci s chemoterapií založenou na platině v neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic s vysokým rizikem rekurence s expresí PD-L1 větší nebo rovno 1 %. Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak): a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené; c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu); d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom; e) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC); f) u pacientů s neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK); g) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou; h) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, kožní autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo); i) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l). Léčba nivolumabem je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4-8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imuno-onkologické terapie. V monoterapii karcinomu hlavy a krku, renálního karcinomu a NSCLC je hrazeno podání maximálně 52 cyklů léčby nivolumabem v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny. V adjuvantní léčbě dospělých pacientů s maligním melanomem, karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce je hrazena délka léčby maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení. V rámci kombinační terapie s ipilimumabem u pokročilého karcinomu ledviny a maligního melanomu je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno podání maximálně 4 dávek ipilimumabu. V rámci kombinační terapie je léčba hrazena maximálně po dobu 60 měsíců (u kombinační terapie karcinomu ledviny), resp. 52 cyklů v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny (u kombinační terapie maligního melanomu), resp. maximálně po dobu 24 měsíců u kombinační terapie s ipilimumabem a chemoterapií na bázi platiny (u metastatického NSCLC). V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek. V neoadjuvantní léčbě NSCLC jsou hrazeny maximálně 3 cykly terapie.

      Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s deficitní opravou chybného párování bází nebo vysokou mikrosatelitovou nestabilitou, u kterých došlo k progresi onemocnění během či po předchozí kombinované chemoterapii na bázi fluorpyrimidinu nebo tuto léčbu netolerovali. Jedná se o pacienty ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1), kteří dosud nebyli pro kolorektální karcinom léčeni checkpoint inhibitory. Jsou hrazeny 4 cykly kombinované léčby s ipilimumabem, následně je hrazen nivolumab v monoterapii do progrese onemocnění (verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 - 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku imunoonkologické terapie) nebo projevů nepřijatelné toxicity, pokud nastanou dříve. V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek.

      Nivolumab je hrazen 1) v monoterapii nebo v kombinaci s ipilimumabem (v dávkovacím režimu nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg) k léčbě lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického melanomu u dospělých pacientů, kteří již doposud nebyli léčeni systémovou protinádorovou léčbou pro inoperabilní, pokročilé či metastatické onemocnění; 2) v monoterapii pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu po vyčerpání jedné až dvou linií terapie inhibitory tyrozinkinázy u dospělých pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni mTOR inhibitory; 3) v monoterapii lokálně pokročilého (stádium IIIB) nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří byli léčeni předchozí chemoterapií; 4) v monoterapii skvamózního karcinomu hlavy a krku (karcinomu dutiny ústní, faryngu a laryngu) u dospělých, kteří progredovali v průběhu nebo do šesti měsíců po ukončení léčby založené na platinových derivátech a kteří nebyli v minulosti léčeni cetuximabem; 5) v kombinaci s ipilimumabem u dospělých pacientů v první linii léčby pokročilého světlebuněčného karcinomu ledviny se střední/špatnou prognózou (s prognostickým skóre dle IMDC o hodnotě 1-6); 6) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s maligním melanomem s postižením lymfatických uzlin nebo vzdálenými metastázami po kompletní chirurgické resekci; 7) v kombinaci s ipilimumabem a dvěma cykly chemoterapie na bázi platiny v první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s expresí PD-L1 (TPS) 0-49 %; 8) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce s reziduálním onemocněním po předchozí neoadjuvantní chemoradioterapii a následné kompletní ("R0") resekci; 9) v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s uroteliálním karcinomem postihujícím svalovinu (MIUC, muscle invasive urothelial carcinoma) s expresí PD-L1 na nádorových buňkách větší nebo rovno 1 %, kteří mají vysoké riziko recidivy poté, co podstoupili radikální resekci MIUC. Pro úhradu ve všech indikacích musí být kumulativně splněny následující podmínky (pokud není dále uvedeno jinak): a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje přítomnost klinicky aktivních mozkových metastáz anebo mozkové metastázy jsou adekvátně léčené; c) pacient nevykazuje přítomnost primárního okulárního melanomu nebo primárního melanomu CNS (při použití v léčbě maligního melanomu); d) pro úhradu kombinované léčby v indikaci pokročilého melanomu musí u pacienta být přítomen alespoň jeden z níže uvedených stavů: 1. hladina LDH u pacienta je větší než ULN 2. stádium nemoci M1b a vyšší 3. dva a více zasažených orgánů metastázami 4. slizniční melanom; e) pacient netrpí aktivním intersticiálním onemocněním plic (při použití v léčbě NSCLC); f) u pacientů s neskvamózním NSCLC nebyly prokázány aktivační mutace EGFR ani přítomnost anaplastické lymfomové kinázy (ALK); g) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou; h) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. Typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, kožní autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo); i) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, pro indikaci renálního karcinomu menší nebo rovna 3x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN, v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l). Léčba nivolumabem je hrazena do potvrzení progrese onemocnění, verifikované opakovaným radiologickým vyšetřením v odstupu 4 - 8 týdnů z důvodu odlišného mechanismu účinku inumo-onkologické terapie. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je v monoterapii karcinomu hlavy a krku, renálního karcinomu, nemalobuněčného karcinomu plic hrazeno podání maximálně 52 cyklů léčby nivolumabem v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny. V adjuvantní léčbě dospělých pacientů s maligním melanomem, uroteliálním karcinomem nebo karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce je hrazena délka léčby maximálně po dobu 12 měsíců od jejího zahájení. V rámci kombinační terapie s ipilimumabem u pokročilého karcinomu ledviny a maligního melanomu je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno podání maximálně 4 dávek ipilimumabu. V rámci kombinační terapie je léčba hrazena maximálně po dobu 60 měsíců (u kombinační terapie karcinomu ledviny), resp. 52 cyklů v režimu dávkování 240 mg každé dva týdny, nebo maximálně 26 cyklů v režimu dávkování 480 mg každé čtyři týdny (u kombinační terapie maligního melanomu), resp. maximálně po dobu 24 měsíců u kombinační terapie s ipilimumabem a chemoterapií na bázi platiny (u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic). V případě předčasného ukončení léčby ipilimumabem z důvodu jeho toxicity je nadále hrazena terapie nivolumabem dle výše uvedených podmínek.

      Nivolumab je v monoterapii hrazen v léčbě dospělých pacientů ve stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG s recidivujícím nebo rezistentním klasickým Hodgkinovým lymfomem 1) po autologní transplantaci kmenových buněk a po ní následující léčbě brentuximab vedotinem, 2) po autologní transplantaci kmenových buněk u pacientů dosud brentuximab vedotinem nepředléčených; za kumulativního splnění následujících podmínek: a) pacient má výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG; b) pacient nevykazuje postižení CNS lymfomem c) pacient není dlouhodobě léčen systémovými kortikosteroidy v dávce prednisonu nad 10 mg denně (či odpovídajícím ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivní léčbou; d) pacient nemá diagnostikované závažné aktivní systémové autoimunitní onemocnění s výjimkou následujících onemocnění: diabetes mellitus I. typu, autoimunitní zánět štítné žlázy, kožní autoimunitní onemocnění (např. psoriáza, atopický ekzém, ložisková alopecie, vitiligo) e) pacient má přijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je menší nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu menší nebo rovna 1,5x ULN, u pacientů s Gilbertovým syndromem menší nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT menší nebo rovna 3x ULN v případě přítomnosti jaterních metastáz menší nebo rovna 5x ULN), a současně uspokojivé hodnoty krevního obrazu (hladina hemoglobinu větší nebo rovna 90 g/l, počet leukocytů větší nebo roven 2,5 x 10 na devátou /l, počet neutrofilů větší nebo roven 1,5 x 10 na devátou /l, počet trombocytů větší nebo roven 100 x 10 na devátou /l). Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění.

      Název léku: LONSURF

      Účinná látka: trifluridine / tipiracil

      Registrován k léčbě:

      kolorektální karcinom

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • ie
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • se
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Kolorektální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      25.4.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.10.2017 (po 524 dnech)
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      3.9.2019

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: AFINITOR

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • ie
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • se
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom plic
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      26.5.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prsu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      23.7.2012

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.9.2014 (po 770 dnech)
      Karcinom pankreatu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      24.8.2011

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.11.2012 (po 435 dnech)
      Neuroendokrinní tumory
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      24.8.2011

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Renální karcinom
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      3.8.2009

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.11.2010 (po 455 dnech)
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      26.5.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: CYRAMZA

      Účinná látka: ramucirumab

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • si

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Hepatocelulární karcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      1.8.2019

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Nemalobuněčný karcinom plic
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      25.1.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Kolorektální karcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      25.1.2016

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      19.12.2014

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: TEYSUNO

      Účinná látka: tegafur / gimeracil / oteracil

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • fi
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • ie
      • it
      • lu
      • lv
      • nl
      • pt
      • ro
      • se
      • si
      • sk
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      14.3.2011

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.10.2013 (po 932 dnech)

      Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Přípravky s obsahem kombinace léčivých látek tegafur, gimeracil a oteracil jsou hrazeny v kombinaci cisplatinou k léčbě pokročilého karcinomu žaludku pro dospělé pacienty.

      Název léku: XELODA

      Účinná látka: capecitabine

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • ee
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • ie
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • se
      • si

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom tlustého střeva
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      30.3.2005

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prsu
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      21.3.2002

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Kolorektální karcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      2.2.2001

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      28.3.2007

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: TAXOTERE

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • es
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pt
      • ro
      • se
      • si

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom hlavy a krku
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      23.10.2006

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Adenokarcinom
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      27.4.2006

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prostaty
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      20.10.2004

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Nemalobuněčný karcinom plic
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      20.1.2000

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Karcinom prsu
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      7.10.1996

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -
      Zatím nebylo požádáno o úhradu léku v této indikaci

      Registrován v EU:

      27.4.2006

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      -

      Tato indikace Karcinom žaludku není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

      Název léku: HERCEPTIN

      Účinná látka: trastuzumab

      Registrován k léčbě:

      karcinom prsu

      Příbalová informace

      Stáhněte si aktuální příbalovou informaci dostupnou na státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

      Detail léku na Olécích.cz

      Mapa léku v EU

      Tato mapa poskytuje orientační pohled na dostupnost léku v EU a nikterak nezobrazuje výše a podmínky úhrady v jednotlivých členských státech EU. Vychází z dat o viditelnosti regulované ceny v oficiálních národních databázích, která velmi často koresponduje s ukončením správního řízení o ceně a úhradě léku. Viditelnost ceny neznamená automaticky dostupnost léků v dané zemi a naopak, pokud cena není vidět, může být lék poskytován ve specifických režimech individuálním pacientům.

      • at
      • be
      • bg
      • cy
      • cz
      • de
      • dk
      • es
      • fi
      • fr
      • gb
      • gr
      • hr
      • hu
      • it
      • lt
      • lu
      • lv
      • nl
      • pl
      • pt
      • ro
      • se
      • si
      • sk

      Tento lék je také registrován k léčbě:

      Karcinom prsu
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      19.1.2010

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.5.2008 (po dnech)
      Lék je hrazen dle podmínek indikačního omezení úhrady

      Registrován v EU:

      28.8.2000

      Žádost o první úhradu:

      -

      První úhrada v ČR:

      1.8.2012 (po 4356 dnech)

      Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Trastuzumab je hrazen k léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu (se zvýšenou HER2 expresí, nebo vykazujícího amplifikaci genu HER2): 1) u pacientů s časným karcinomem prsu a) v kombinaci s paclitaxelem nebo docetaxelem po chirurgickém zákroku a po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem, b) v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu, c) v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií, d) v monoterapii po chirurgickém zákroku a chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) U pacientů s pozitivitou hormonálních receptorů je možné souběžné podávání výše uvedených režimů s endokrinní terapií (tamoxifen, inhibitor aromatázy), u premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. V léčbě časného karcinomu prsu je trastuzumab hrazen nejdéle po dobu 12 měsíců léčby. 2) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu a) v monoterapii u pacientů předléčených pro metastazující onemocnění nejméně 2 chemoterapeutickými režimy, předchozí chemoterapie musí zahrnovat antracyklin a taxan (s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné), b) v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem (za pokračování kombinovaného režimu je považováno i podávání kterékoliv jeho složky v případě, že podávání ostatních léků kombinovaného režimu muselo být ukončeno pro toxicitu nebo vyčerpání stanoveného počtu cyklů); u pacientů, kteří nemohou být léčeni standardními přípravky s obsahem taxanů (kontraindikace, toxicita) v kombinaci s nab-paklitaxelem. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, nebo po vyčerpání předepsaných cyklů chemoterapie, je trastuzumab hrazen do progrese onemocnění nebo projevů nepřijatelné toxicity. c) v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s pozitivitou hormonálních receptorů, d) v kombinaci s pertuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří dosud nebyli léčeni anti-HER2 léky nebo chemoterapií pro metastatické onemocnění. Pacienti musí mít výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG, nesmějí jevit klinické známky svědčící o přítomnosti mozkových metastáz a zároveň hodnota ejekční frakce levé komory musí dosahovat alespoň 50 %. Po ukončení podávání docetaxelu je terapie kombinací pertuzumabu a trastuzumabu hrazena do progrese onemocnění. U premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. 3) v kombinaci s 5-fluorouracilem a cisplatinou u pacientů s inoperabilním HER2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageálního spojení u pacientů, kteří nebyli léčeni předchozí chemoterapií. Všichni pacienti léčení trastuzumabem ve výše uvedených indikacích musejí mít validní laboratorní metodou v referenční laboratoři prokázanou HER-2 pozitivitu - IHC 3+ a ISH+.

      Trastuzumab je hrazen k léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu (se zvýšenou HER2 expresí, nebo vykazujícího amplifikaci genu HER2): 1) u pacientů s časným karcinomem prsu a) v kombinaci s paclitaxelem nebo docetaxelem po chirurgickém zákroku a po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem, b) v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu, c) v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií, d) v monoterapii po chirurgickém zákroku a chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) U pacientů s pozitivitou hormonálních receptorů je možné souběžné podávání výše uvedených režimů s endokrinní terapií (tamoxifen, inhibitor aromatázy), u premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. V léčbě časného karcinomu prsu je trastuzumab hrazen nejdéle po dobu 12 měsíců léčby. 2) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu a) v monoterapii u pacientů předléčených pro metastazující onemocnění nejméně 2 chemoterapeutickými režimy, předchozí chemoterapie musí zahrnovat antracyklin a taxan (s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné), b) v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem (za pokračování kombinovaného režimu je považováno i podávání kterékoliv jeho složky v případě, že podávání ostatních léků kombinovaného režimu muselo být ukončeno pro toxicitu nebo vyčerpání stanoveného počtu cyklů); u pacientů, kteří nemohou být léčeni standardními přípravky s obsahem taxanů (kontraindikace, toxicita) v kombinaci s nab-paklitaxelem. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, nebo po vyčerpání předepsaných cyklů chemoterapie, je trastuzumab hrazen do progrese onemocnění nebo projevů nepřijatelné toxicity. c) v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s pozitivitou hormonálních receptorů, d) v kombinaci s pertuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří dosud nebyli léčeni anti-HER2 léky nebo chemoterapií pro metastatické onemocnění. Pacienti musí mít výkonnostní stav 0 - 1 dle ECOG, nesmějí jevit klinické známky svědčící o přítomnosti mozkových metastáz a zároveň hodnota ejekční frakce levé komory musí dosahovat alespoň 50 %. Po ukončení podávání docetaxelu je terapie kombinací pertuzumabu a trastuzumabu hrazena do progrese onemocnění. U premenopauzálních žen je možné souběžné podávání goserelinu v souladu s jeho platným indikačním omezením. Všichni pacienti léčení trastuzumabem ve výše uvedených indikacích musejí mít validní laboratorní metodou v referenční laboratoři prokázanou HER-2 pozitivitu - IHC 3+ a ISH+.